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2019 10-25

我院组织全院人员学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》

来源:昆明爱维艾夫医院 作者:试管婴儿医院 [打印]
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  2019年10月24日下午,昆明爱维艾夫医院于行政楼三楼会议室组织全院医务人员及工作人员学习了国家卫健委办公厅印发的《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》(以下称《规定》)。

我院组织全院人员学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》

  背景:新发“国十条”

  为加强辅助生殖技术行业自律,引导辅助生殖机构和从业人员规范、有序开展服务,经过系统梳理辅助生殖技术相关法律法规和规范性文件要求,借鉴地方工作经验,近日,国家卫生健康委组织制定了《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》,即新发“国十条”。

  辅助生殖技术(包括人类辅助生殖技术和人类精子库)自临床应用以来,技术水平逐步提高,为数以万计的不孕不育夫妇带来了福音。截至2018年底,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有498家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有26家。

  《规定》以风险防范为重点,针对目前辅助生殖技术服务和管理的薄弱环节,从机构资质、服务患者、全程服务、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力、医德医风、伦理监督、研究活动等10个方面对辅助生殖机构和从业人员提出明确要求。《规定》既是相关机构和人员应当熟练掌握和自觉遵守的行为规范,也是各级卫生健康行政部门加强辅助生殖技术监管的重要依据。

我院组织全院人员学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》
我院组织全院人员学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》
张院长组织全院学习新发“国十条”

  新发“国十条”一经发布,张道全院长立即号召全院人员进行学习,并亲自主持了本次学习解读会,对《规定》中的相关内容进行了详细的解读,要求全院人员认真学习并落实到工作当中。同时,在学习会上,张院长特别强调了以下几点内容:

  1、医务人员务必严格按照《规定》执行试管婴儿适应症及禁忌症的诊断,为不孕不育患者开展准确、有效的助孕治疗。

  2、张院长确认了各个诊室孕后指导工作落实情况,肯定了各诊室在这方面的认真态度,并鼓励各医务人员将患者的孕后指导工作做到更好、更细致,为患者提供更全面的助孕服务。

  3、特别强调了重视临床医疗安全的重要性,指出全院人员都应当始终将医疗安全放在心上,并加强新入职人员的医疗安全知识培训,确保安全诊疗。

  4、鼓励医务人员积极学习和扎实辅助生殖技术知识,叮嘱全院人员不断学习新知识、巩固旧知识,为不孕不育患者提供更专业的诊疗服务。

  5、强调全院务必重视应急预案,确保应对紧急情况的能力,在突发意外事件时保护好患者的信息资源。

  6、强调各医务人员、各个工作人员务必严格履行“有利于患者、保护后代、知情同意、保密、社会公益、严防商业化等”辅助生殖技术的伦理原则。

我院组织全院人员学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》

  关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定

  一、医疗机构开展辅助生殖技术服务(包括人类辅助生殖技术和人类精子库)应当与省级卫生健康行政部门许可内容一致,规范开展服务。相关信息发生变更的,应当及时向审批机构申请办理变更手续,并向社会公布。

  二、辅助生殖技术服务机构和人员应当严格遵守国家有关法律法规、规章制度和技术规范。在应用辅助生殖技术时,应当以医疗为目的,严格掌握适应证和禁忌证,防止技术滥用。不得为其他机构代理招募患者开展违法违规活动。

  三、辅助生殖技术服务机构和人员应当做好不孕不育咨询指导,积极宣传生殖健康知识,帮助群众树立科学孕育观。提供生育全程医疗保健优质服务,加强辅助生殖技术服务与孕产期保健、儿童保健服务的衔接,强化追踪随访。

  四、辅助生殖技术服务机构应当配备与开展业务相适应的场所、设施、设备和专业技术人员。全面建立严格的内部管理制度,明确岗位职责和服务流程,完善自我检查、整改和责任追究机制。严格落实医疗质量安全核心制度,遵守临床、实验室等操作规范,加强医疗机构感染预防与控制管理。严格执行患者身份查对制度和配子、合子、胚胎核查制度,配子、合子和胚胎的处理、转移、保存、使用等关键环节应当由2人以上同时现场核对。对胚胎实验室等关键区域实时监控,监控录像至少保存30天。建立应急预案,配备预警设备,加强人员演练,提高突发事件应急处置能力。保护遗传资源安全、生物安全和信息安全。

  五、辅助生殖技术服务机构应当健全病历档案管理制度,建立管理信息系统,及时、如实、准确、完整记录患者病案信息以及所有配子、胚胎的去向和结果,涉及供精治疗和赠卵治疗的医疗记录和法律文书应当永久保存。积极推进信息化管理,加强相关数据分析利用,指导改进服务质量。

  六、医疗机构申请开展辅助生殖技术服务或新增技术类别时,应当以本机构人员为依据。人员发生变更的,应当确保现有人员配备符合要求。辅助生殖技术从业人员应当按照注册的执业机构、执业类别、执业范围执业。严禁辅助生殖技术从业人员在不具备资质或不具备相应技术类别的机构开展辅助生殖技术服务。

  七、辅助生殖技术从业人员应当具备所需的专业背景、资质和能力,熟悉辅助生殖技术有关政策,并按照规定接受培训,提高管理和专业技术水平。辅助生殖技术服务机构应当为从业人员接受培训提供条件。

  八、辅助生殖技术从业人员应当严格遵守国家法律法规和相关行为准则,遵守职业道德,恪守从业规范,不得利用辅助生殖技术服务牟取不正当利益。

  九、辅助生殖技术服务机构和从业人员应当切实履行有利于患者、保护后代、知情同意、保密、社会公益、严防商业化等伦理原则。辅助生殖技术服务机构应当按要求设置生殖医学伦理委员会,建立章程并明确工作职责。生殖医学伦理委员会对辅助生殖技术开展的全过程和研究活动进行审查和监督。辅助生殖技术服务机构应当保障从业人员定期接受伦理教育和培训。任何机构和人员不得开展国家禁止的技术服务和研究活动。

  十、涉及辅助生殖技术的基础和临床研究应当特别关注子代健康和利益,按要求通过研究伦理审查。相关临床研究只能在辅助生殖机构开展,并由具备资质的临床医师负责。辅助生殖机构协助或联合其他机构合作开展基础和临床研究的,辅助生殖机构和研究者应当充分了解研究内容,并将本机构研究工作方案提请伦理审查。严格禁止在患者夫妇或受试者不充分知情、不自主、不自愿的情况下,将配子、合子和胚胎转送他人或进行研究。

我院组织全院人员学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》

  最后,张道全院长再次强调全院人员务必自觉学习《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》,并在工作中抓好落实对照,严格按照《规定》内容,为不孕不育患者提供更规范、更专业、更有效的试管婴儿治疗。

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